两批不合格医疗器械被退运

来源：广州日报 2021-05-25 08:39:54

广州日报讯（全媒体记者陈家源通讯员汕关宣）昨日记者从汕头海关获悉，5月22日，在汕头海关所属广澳海关的严密监管下，两批不合格进口医疗器械装运上船，从广澳港码头退运出中国国境。

据了解，两批医疗器械为今年3月份广澳海关在进口环节查获的由某公司申报进口的5台X射线球管。X射线球管作为医疗行业X线体层摄影设备和CT诊断装置的主要配件，因其质量直接影响到人身安全，属于进口法定检验的商品。

广澳海关严把进口医疗器械质量安全关，从前期风险研判、准入单证核查、现场开箱验核、设备真伪核查等方面进行全链条、多方位的检验监管。经检验，两批X射线球管均不符合我国法规及标准要求，存在以不合格产品冒充合格产品的情况。该关判定这两批X射线球管为不合格进口商品，并责令收货人实施退运，将不合格医疗器械拒之于国门之外。

海关提醒，进口医疗器械的产品质量直接关系到人民群众的生命健康安全，进口医疗器械相关贸易商、收货人应严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定和相关技术标准，防止以假充真、质量不合格的医疗器械及其配件流入国内市场，切实保护人民群众的生命健康安全。