百济神州抗癌药“出海”加速与诺华就PD-1海外商业化达成超22亿美元合作

来源：中国证券报·中证网 2021-01-13 12:39:59

中证网讯（记者张军）1月12日，百济神州宣布和诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产和商业化达成合作与授权协议。协议约定首期付款为6.5亿美元，是目前首付金额最高的国内药物授权合作项目，总交易额超22亿美元。值得一提的是，这是继2019年百济神州泽布替尼在美国获得FDA批准上市后，公司研发的本土抗癌新药“出海”又一里程碑事件。

百济神州方面表示，此次合作与授权涉及国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威等。公司将和诺华在上述国家对替雷利珠单抗进行共同开发，其中诺华将在过渡期后负责注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。

同时，百济神州和诺华双方均可在全球范围内开展临床试验以评估替雷利珠单抗联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合。百济神州可在北美地区共同进行产品销售，其中部分运营资金将由诺华提供。

替雷利珠单抗于2019年12月在国内获批上市，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月，替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的第二项适应症获得批准。百济神州方面披露，替雷利珠单抗是最早在海外开展临床试验的国产PD-1单抗，目前已在全球入组7700多例患者。2020年底，替雷利珠单抗被纳入国家医保药品目录。

按照合作协议，百济神州将为替雷利珠单抗临床试验提供资金，诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金，双方将保留其自主开发产品联合替雷利珠单抗用药组合的全球商业化权利。