国家药监局批准索凡替尼上市神经内分泌瘤患者迎来国产靶向药

来源：经济日报-中国经济网 2020-12-31 08:39:37

（记者朱国旺杨奇奇）近日，国家药品监督管理局批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药索凡替尼胶囊（商品名：苏泰达/SULANDA）上市。索凡替尼的上市为神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择。

据悉，索凡替尼胶囊为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

记者了解到，神经内分泌瘤是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤，以胃肠胰的神经内分泌瘤最为多见，按照原发部位的不同，可以分为胰腺来源神经内分泌瘤和非胰腺来源神经内分泌瘤。在过去的几十年里，神经内分泌瘤曾被认为是一种罕见的“疑难杂症”，其在早期进展缓慢、没有特异性症状，难以被发现，往往在发生转移后才能被诊断出来。

索凡替尼已公布胰腺来源神经内分泌肿瘤和非胰腺来源神经内分泌肿瘤的两项研究，分别于去年11月和今年9月17日向国家药监局申请上市。2019年12月，治疗非胰腺来源神经内分泌瘤的上市申请被纳入优先审评。

今年9月21日，和黄医药市场销售副总裁马须春曾在索凡替尼2020ESMO最新研究数据发布会上表示，索凡替尼上市后，会积极申请进入国家医保目录，让更多患者能用得，用得上。