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2020年医疗器械首次注册15208件 增长近一倍

来源:经济日报-中国经济网   2021-04-21 16:39:49

(记者韩璐)国家药品监督管理局发布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(以下简称“《报告》”)显示:2020年全国共批准各类医疗器械首次注册15208件,2019年同期数据为7861件,同比增幅达93%。

2020年获批的15208件首次注册的各类医疗器械中,境内第二类医疗器械首次注册13636件,境内第三类医疗器械首次注册1020件,进口医疗器械(含港澳台)首次注册552件。

《报告》显示,2020年延续注册医疗器械共计14618件:境内第二类医疗器械延续注册9099件,境内第三类医疗器械延续注册1815件,进口医疗器械(含港澳台)延续注册3704件。

从累计数量看,截至2020年底,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案7913件,境内第二类医疗器械注册数68917件。

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